Test rapido per anticorpi IgM / IgG SARS-CoV-2

Test rapido per anticorpi IgM / IgG SARS-CoV-2

Lo StrongStep®  è un kit per  il  test rapido degli  anticorpi IgM / IgG SARS-CoV-2 viene utilizzato per il rilevamento qualitativo in vitro e l’identificazione della malattia da coronavirus dell’anticorpo SARS-CoV-2 COVID-19 con tamponi  sui pazienti sospetti da  infezione SARS-CoV-2 COVID-19.

 Può essere utilizzata per diagnosticare individui sintomatici o asintomatici con infezione acuta.

I risultati negativi non precludono l’infezione acuta da SARS-CoV-2.

I risultati del test degli anticorpi non devono essere utilizzati per diagnosticare o escludere un’infezione acuta da SARS-CoV-2. I risultati positivi possono essere dovuti a infezioni passate o presenti con ceppi di coronavirus non SARS-CoV-2, come il coronavirus HKU1, NL63, OC43 o 229E.

Test rapido COVID-19
Test rapido COVID-19
  • USO PREVISTO
    StrongStep®Il test rapido per l’antigene SARS-CoV-2 è un test immunocromatografico rapido per la rilevazione dell’antigene COVID-19 per il virus SARS-CoV-2 in tamponi gola / nasofaringei umani. Il test è utilizzato come aiuto nella diagnosi di COVID-19.
  • INTRODUZIONE
    I nuovi coronavirus appartengono al genere β. COVID-19 è una malattia infettiva respiratoria acuta. Le persone sono generalmente suscettibili. Attualmente, i pazienti infettati dal nuovo coronavirus sono la principale fonte di infezione; anche le persone infette asintomatiche possono essere una fonte infettiva. Sulla base dell’attuale indagine epidemiologica, il periodo di incubazione va da 1 a 14 giorni, principalmente da 3 a 7 giorni. Le manifestazioni principali includono febbre, stanchezza e tosse secca. In alcuni casi si riscontrano congestione nasale, naso che cola, mal di gola, mialgia e diarrea.
  • PRINCIPIO
    Lo StrongStep®Il test per l’antigene SARS-CoV-2 utilizza un dispositivo cromatografico per test a flusso laterale in formato cassetta. Gli anticorpi coniugati al lattice (Latex-Ab) corrispondenti a SARS-CoV-2 sono immobilizzati a secco all’estremità della striscia di membrana di nitrocellulosa. Gli anticorpi SARS-CoV-2 sono legati alla zona di test (T) e biotina-BSA sono legati alla zona di controllo (C). Quando il campione viene aggiunto, migra per diffusione capillare reidratando il coniugato di lattice. Se presenti nel campione, gli antigeni SARS-CoV-2 si legheranno con gli anticorpi meno coniugati formando particelle. Queste particelle continueranno a migrare lungo la striscia fino alla zona del test (T) dove vengono catturate dagli anticorpi SARS-CoV-2 generando una linea rossa visibile. Se non sono presenti antigeni anti-SARS-CoV-2 nel campione, non si forma alcuna linea rossa nella zona del test (T). Il coniugato streptavidina continuerà a migrare da solo fino a quando non viene catturato nella Zona di controllo (C) dalla Biotina-BSA che si aggrega in una linea, che indica la validità del test.

COMPONENTI DEL KIT

MATERIALI NECESSARI MA NON FORNITI

20 dispositivi di prova confezionati singolarmente
Ogni dispositivo contiene una striscia con coniugati colorati e reagenti reattivi pre-spalmati alle richieste corrispondenti.

2 fiale di tampone di estrazione
Soluzione salina tamponata con fosfato 0,1 M (P8S) e sodio azide 0,02%.

20 tubi di estrazione
Per la preparazione dei campioni usare.

1 postazione di lavoro
Posto per contenere fiale e provette di tampone.

1 foglietto illustrativo
Per istruzioni sul funzionamento.

1 foglietto illustrativo
Per istruzioni sul funzionamento.

Timer
Per uso temporizzato. 

Tampone gola / nasofaringeo
Per la raccolta dei campioni

Test rapido COVID-19
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